StarRaSys

Apresentação

O StarRaSys é a ferramenta de gestão de Análise de Riscos da Suíte de aplicativos do StarNET – pharma.

Desenvolvido em plataforma .NET

Atende totalmente às normas CFR 21 Part 11

Screens Shots

Características

O StarRaSys é a ferramenta de gestão de Análise de Riscos da Suíte de aplicativos do StarNET – pharma.

  • Criação e acompanhamento de Análises de Riscos em tempo real;
  • Utilização da metodologia FMEA;
  • Possibilidade de criação de tipos distintos de Análises de Riscos (Processos - Equipamentos - Sistemas Informatizados, etc);
  • Parâmetros e controle de acessos específicos por tipo de Análise de Riscos;
  • Fluxo automático do processo, que agiliza o tempo de avaliação dos Riscos;
  • Definição clara dos papeis de cada "ator" da Análise de Riscos;
  • Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas digitalizadas;
  • Tratativa eletrônica das ações de mitigação dos riscos;
  • Envio automático de e-mail utilizando qualquer ferramenta de comunicação;
  • Matriz de Rastreabilidade conforme CRF21 part11;
  • Documentação de validação de sistemas inclusa no projeto;
  • Análise de Riscos;
  • Criação de tipos distintos de Análises de Riscos;
  • Definição de parâmetros prévios de Probabilidade, Severidade e detecção por tipo de Análise de Riscos;
  • Cálculo automático de NR (Nível de Risco);
  • Definição automática da necessidade de ações de mitigação de acordo com o NR;
  • Follow-up sobre a conclusão das ações de mitigação dos riscos;
  • Possibilidade de associação de anexos de qualquer formato (AVI, JPEG, MP3, etc);
  • Fluxo do processo controlado automaticamente;
  • Numeração automática por tipo de Análise de Riscos;
  • Impressão de relatórios com código de barras que garantem a autenticidade do documento;
  • Perfeita segregação de funções para analistas de Riscos e responsáveis pelas ações.

Matriz de Rastreabilidade e Relatórios

  • Relatório completo da Análise de Riscos;
  • Relatório de pendências de ações de mitigação dos Riscos;
  • Envio de e-mail para todas as mudanças de status do processo de Análise de Riscos;
  • Análises de Riscos distintas com configurações e tratativa particularizada;
  • Perfeito controle de acessos e segregação de funções por tipo de AR;
  • Gráficos estatísticos por criticidade por AR e por tipo de AR;
  • Relatório de Log de todas as intervenções realizadas por usuários no sistema;
  • Relatório de tempo de ciclo (Cycle Time) das Análises de Riscos;
  • Exportação de todos os relatórios em PDF;
  • Impressão dos relatórios contendo assinaturas digitalizadas;
  • Todos os documentos impressos com código de barras controlador da impressão;
  • Interface com qualquer sistema de mensageria de mercado.