O StarCconSys é a ferramenta de gestão de Controle de Mudanças da suíte de aplicativos do StarNET – pharma.

• Desenvolvido em conformidade com o Guia de Validação de Sistemas da ANVISA, GAMP5 e CFR21 part11;

• Criação/Acompanhamento dos Controles de Mudanças em tempo real;

• Possibilidade de avaliação de causas por diversos métodos inclusive Ishikawa (Causa e efeito/espinha de peixe);

• Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;

• Fluxo automático do Processo o que agiliza o tempo de análise dos Controles de Mudanças;

• Interface simples com qualquer ERP de mercado;

• Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas e digitalizadas (GAMP5/CFR21 part11);

• Tratativa eletrônica de Análises e Ações;

• Workflow de avaliação automático;

• Envio automático de e-mail utilizando qualquer ferramenta de comunicação;

• Matriz de Rastreabilidade conforme CFR21 part11;

• Documentação de validação de sistemas inclusa no projeto, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;

• Tratamento estatístico (gráficos).

• Criação de Grupos de Causas conforme Ishikawa;

• Interface simples com qualquer ERP;

• Possibilidade das associação de mudanças com produtos/lotes gerados no ERP;

• Possibilidade de associação das mudanças com fornecedores;

• Possibilidade de associação das mudanças com equipamentos;

• Perfeita segregação de funções com controle de acessos individualizados;

• Impossibilidade de adulteração de relatos das mudanças;

• Inviolabilidade garantida para as anotações executadas pelos usuários;

• Possibilidade de criação de modelos pré definidos para Controle de Mudanças frequentes;

• Fluxo de avaliação eletrônico tanto para fase inicial como para a avaliação final;

• Assinaturas eletrônicas em tempo real para processos críticos;

• Possibilidade de associação de arquivos de qualquer formato (AVI, JPEG, MP3);

• Análise de mudanças com Workflow automático;

• Possibilidade de criação de tipos de Controle de Mudanças distintos com configuração e tratativa particularizada;

• Numeração independente por tipo de Controle de Mudanças;

• Envio automático de e-mail a cada alteração de status do Controle de Mudança;

• Avaliação de criticidade de forma objetiva através de questionário configurado pela empresa;

• Impressão de relatórios com código de barras que dá autenticidade para os documentos impressos inequivocamente.

• Relatório de log de todas as ações realizadas no sistema, conforme CFR21 part 11;

• Consultas e relatórios de pendências por pessoa/mudança/análise/ações;

• Exportação dos Controles de Mudança em PDF contendo assinaturas digitalizadas;

• Emissão de gráficos relativos aos Controles de Mudanças com inúmeras possibilidades de selects;

• Relatório de tempo de ciclo das mudanças.

• Interface nativa com módulo StarInvSys, ferramenta StarNET - pharma de gerenciamento de Inventário de equipamentos e sistemas computadorizados;

• Interface nativa com módulo StarDocSys, ferramenta StarNET - pharma de gerenciamento de Documentos e Treinamentos;

• Interface de fácil desenvolvimento com qualquer ERP de mercado;

• Interface com qualquer ferramenta de e-mail instalada no cliente.