O StarDevSys é a ferramenta de gestão de Desvios de Qualidade da suíte de aplicativos do StarNET – pharma.

• Desenvolvido em conformidade com o Guia de Validação de Sistemas da ANVISA, GAMP5 e CFR21 part11;

• Criação/Acompanhamento de Desvios de Qualidade em tempo real;

• Possibilidade de avaliação de causas por diversos métodos inclusive Ishikawa (Causa e efeito/espinha de peixe);

• Configuração de numeração adaptável de acordo com as necessidades do cliente;

• Fluxo automático do Processo o que agiliza o tempo de análise dos desvios de qualidade;

• Interface simples com qualquer ERP de mercado;

• Relatórios impressos com assinaturas eletrônicas e digitalizadas (GAMP5/CFR21 part11);

• Tratativa de Ações Urgentes, Corretivas e Preventivas;

• Workflow de aprovações automático;

• Envio automático de e-mail utilizando qualquer ferramenta de comunicação;

• Matriz de Rastreabilidade conforme CFR21 part11;

• Documentação de validação de sistemas inclusa no projeto, conforme Guia de Validação de Sistemas da ANVISA;

• Interface de Desvios com fornecedores.

• Criação de Grupos de Causas conforme Ishikawa;

• Criticidade calculada de acordo com questionário criado pelo cliente;

• Reavaliação de criticidade automática de acordo com a reincidência;

• Re-escalonamento automático de follow-up após o terceiro atraso na conclusão de medidas;

• Possibilidade de associação de desvios com produtos/lotes gerados no ERP;

• Possibilidade de associação de desvios com fornecedores;

• Possibilidade de associação de desvios com equipamentos;

• Perfeita segregação de funções com controle de acessos individualizados;

• Cálculo automático de previsão de conclusão de acordo com a criticidade;

• Impossibilidade de adulteração de relatos de desvios;

• Inviolabilidade garantida para as anotações executadas pelos usuários;

• Possibilidade de criação de questionários personalizados para avaliação de criticidade automática;

• Avaliação de riscos executadas multifuncionalmente;

• Fluxo de aprovação eletrônico tanto para fase inicial como para a aprovação final;

• Assinaturas eletrônicas em tempo real para processos críticos;

• Re-escalonamento de responsabilidade de ações corretivas/preventivas após 3 atrasos na conclusão;

• Avaliação de riscos executada multifuncionalmente;

• Reclassificação de criticidade automática no caso de reincidência na mesma causa;

• Possibilidade de associação de arquivos de qualquer formato (AVI, JPEG, MP3);

• Investigação de desvios com Workflow automático;

• Impressão de relatórios com código de barras que dá autenticidade para os documentos impressos inequivocamente.

• Relatório de log de todas as ações realizadas no sistema, conforme CFR21 part 11;

• Consultas e relatórios de pendências por pessoa/desvio/ações corretivas ou preventivas;

• Exportação dos Desvios em PDF contendo assinaturas digitalizadas;

• Emissão de gráficos relativos aos Desvios de Qualidade com inúmeras possibilidades de selects;

• Relatório de tempo de ciclo de desvios.

• Interface nativa com módulo StarInvSys, ferramenta StarNET – pharma de gerenciamento de Inventário de equipamentos e sistemas computadorizados;

• Interface nativa com módulo StarDocSys, ferramenta StarNET – pharma de gerenciamento de Documentos e treinamentos;

• Interface de fácil desenvolvimento com qualquer ERP de mercado;

• Interface com qualquer ferramenta de e-mail instalada no cliente.